全球唯一在三期临床对孤立性直肠炎有效的药物获“港澳药械通”政策批准

摘要： 10月25日，《时代周刊》记者从云顶新耀（1952.HK，股价34.2港元，市值111亿港元）获悉，受益于港澳药械通政策...

10月25日，《时代周刊》记者从云顶新耀（1952.HK，股价34.2港元，市值111亿港元）获悉，受益于港澳药械通政策，其治疗国内溃疡性结肠炎药物伊曲莫德获得了粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件批准，将在佛山复星禅诚医院、中山大学附属第一医院等指定医疗机构先行使用。

所谓港澳药械通，是一项将香港、澳门已经上市使用的创新药品、医疗器械引入到粤港澳大湾区的政策。自2021年首批目录发布以来，港澳药械通持续上新，截至2024年9月初，港澳药械通共纳入45家指定医疗机构，实现了粤港澳大湾区内地9地市全覆盖。品种扩大至79种（其中药品39种，医疗器械40种）。

溃疡性结肠炎是一种慢性、复发性、非特异性炎症性肠病，其发病机制复杂，治疗难度大。据预测，到2030年，中国的溃疡性结肠炎患者人数将比2019年增加一倍以上，达到约100万人。因此，患者对创新疗法的需求巨大且迫切。

伊曲莫德是欧盟首个且唯一获批用于16岁及以上患者的新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物，也是目前唯一在全球Ⅲ期临床试验中证实对孤立性直肠炎有疗效的药物。去年10月和今年2月，伊曲莫德先后在美国和欧盟获得新药上市批准，又于今年上半年陆续在中国澳门、新加坡获得新药上市批准。