变身非处方助听器！FDA批准首款OTC助听器软件用于苹果AirPods Pro 2

摘要： 9月13日消息，在今年秋季的新品发布会上，苹果宣布了AirPods Pro 2即将推出的一项强大的新健康功能：助听器。目前，美国食品和药物管理局已经批准了第一款...

9月13日消息，在今年秋季的新品发布会上，苹果宣布了AirPods Pro 2即将推出的一项强大的新健康功能：助听器。

目前，美国食品和药物管理局已经批准了第一款非处方（OTC）助听器软件设备Hearing Aid Feature（HAF），旨在与兼容版本的Apple AirPods Pro耳机一起使用。

FDA表示，在安装并根据用户的听力需求进行定制后，助听器功能就可以将兼容版本的AirPods Pro变成一款非处方（OTC）助听器，为18岁及以上患有轻度至中度听力障碍的用户放大声音。

HAF采用自拟合策略，用户可以在没有听力专家帮助的情况下对其进行调整以满足他们的听力需求。

值得一提的是，HAF在美国多个地点对118名患有轻度或中度听力损失的受试者进行了临床测试。

结果表明，使用HAF自我拟合策略的受试者与接受相同设备专业拟合的受试者获得了相似的感知效果。

结果还显示，在测量耳道放大水平以及测量噪声中的言语理解能力方面，性能相当。

HAF可使用iOS设备（如iPhone、iPad）进行设置，并可通过iOS HealthKit访问用户的听力水平来定制该功能，用户在设置完成后，可以调整音量、音调和平衡设置。