HPV九价疫苗“竞赛”赛点在即 万泰生物业绩大跌、二价疫苗“吸金”失灵？

摘要： 1月23日晚，万泰生物（603392.SH，股价62元，市值786.29亿元）披露2023年业绩预告。报告期内，公司预计...

1月23日晚，万泰生物（603392.SH，股价62元，市值786.29亿元）披露2023年业绩预告。报告期内，公司预计净利至少同比下降超7成，影响业绩的主要因素为公司的主力产品——二价HPV疫苗和抗原检测试剂收入下降。

抗原检测试剂的下滑在市场预料之中，但HPV疫苗一直被视为医疗市场中的消费产品，吸金能力惊人，为何也面临大幅下滑？

《时代周刊》记者研究后发现，万泰生物的二价HPV疫苗是第一个国产该类疫苗，但不久后，沃森生物（300142.SZ，股价19.11元，市值307.16亿元）的同类产品上市，二者直接打起价格战。但这还不是首要原因，在自费市场，九价HPV疫苗一直是消费者的首选，但此前苦于默沙东供货能力有限，九价疫苗常出现一针难求的情况。但记者了解到，去年下半年以来，九价HPV疫苗的供求紧张问题已经有所缓解。以成都市场为例，在政府官方平台，基本不需等待就可以预约到九价HPV疫苗。另外，默沙东九价疫苗成功扩龄和降低低年龄接种者的接种剂次，也进一步挤占了二价HPV疫苗市场。

二价HPV疫苗吸金失灵？

二价HPV疫苗为万泰生物带来的红利正成为过去式。

1月23日，万泰生物发布年度业绩预告。公司预计2023年实现归母净利润为12亿元至13.5亿元，与上年同期相比，将减少33.86亿元至35.36亿元，同比减少71.49%至74.66%。

预计2023年实现归母扣非后净利润为10.50亿元至12亿元，与上年同期相比减少33.14亿元至34.64亿元，同比减少73.42%至76.74%。

万泰生物在公告中称，公司二价HPV疫苗受九价HPV疫苗扩龄影响及市场竞争等因素影响，销售不及预期，导致疫苗板块收入及利润大幅下降。具体数据来看，二价HPV疫苗收入较上年同期下降约42亿元。此外，2023年国内外新冠检测市场需求断崖式减少，导致体外诊断业务及原料相关收入及利润大幅下降，其中新冠诊断相关收入较上年同期下降约12亿元。公司与新冠疫苗相关研发投入、专用原料及成品、生产专用设备等资产减值对公司整体利润下滑影响金额约4亿元以上。

新冠产品的销售下滑在市场预料之中，但二价HPV疫苗，曾是带动万泰生物业绩拉升的主力军。

2019年至2022年，万泰生物就从十亿营收冲进百亿阵营。Wind数据显示，2019年至2022年，公司营业总收入分别为11.84亿元、23.54亿元、57.5亿元和111.85亿元，分别同比增长20.46%、98.88%、144.25%和94.51%。

2022年年报显示，彼时公司诊断分部收入为26.74亿元，疫苗分部实现收入84.93亿元，占比分别为23.91%和75.93%。虽然公司没有透露疫苗分部中，二价HPV疫苗的具体销售收入。但万泰生物已经实现销售的三个疫苗品种中（戊肝疫苗、二价HPV疫苗和鼻喷新冠疫苗），二价HPV疫苗是主力产品。而按照业绩预告中披露的二价HPV疫苗收入较上年同期下降约42亿元，万泰生物的疫苗部分收入或直接减半。

万泰生物的二价HPV疫苗馨可宁是首个国产二价HPV疫苗，于2019年12月获批、2020年5月上市。2022年报告期内，二价HPV疫苗销售量近3000万支。在该年年报中，二价HPV疫仍然被描述为是公司业绩增长的主要因素，收入及利润继续保持高速增长。

但值得注意的是，万泰生物还在2022年年报中提到，二价HPV疫苗上市以来销售量突破3500万剂。而对比公司披露的2022单年度销售数据，可以看到二价HPV疫苗真正放量也就是在2022年，而其销售高峰仅维持了一年左右，就走上了下坡路。

九价HPV疫苗扩龄、减剂次榨干市场

万泰生物的二价HPV疫苗优势维持时间不长，与其在业绩预告中提到的九价HPV疫苗扩龄，以及国产同类疫苗上市导致竞争加剧等因素有关。

通常来说，由于九价疫苗可预防的HPV病毒亚型较二价疫苗更多，因此在自费市场上，消费者往往倾向于选择九价HPV疫苗。目前，国内可供接种的九价HPV疫苗仅有默沙东生产、智飞生物（300122.SZ，股价49.31元，市值1183.44亿元）代理销售的佳达修。而此前，由于默沙东供应能力有限，九价HPV疫苗在国内市场上长期处于供不应求状态，加价接种、黄牛抢号等新闻频频出现。同时，由于佳达修此前仅获批为16岁至26岁的女性接种，也在一定程度上限制了九价疫苗的接种需求。

但2022年8月，佳达修的适用人群扩展至9至45岁适龄女性，这一年龄区间与二价HPV疫苗完全重合。本月，另一家国产二价HPV疫苗厂商沃森生物就在接受投资者调研时表示，随着九价HPV疫苗扩龄，30岁以上年龄段的市场将逐步被9价HPV疫苗替代。

佳达修还不满足于向上抢市场，向下则通过降价抢占低龄市场。今年1月，默沙东还宣布9价HPV疫苗用于9至14岁女性的二剂次接种程序获得批准，这意味着，相较此前三剂次的接种方案，9至14岁女性接种佳达修的总费用将降低约三分之一。

此外，据记者了解到，目前九价HPV疫苗一针难求的状况已经有所缓解。以成都地区为例，在当地政府官方平台上，多个接种机构显示有九价疫苗中签指标，当日即可预约参加摇号，中签后可在一周内接种第一针。记者操作后发现，多家卫生服务机构的中签指标超过预约摇号人数，即摇号即中标。

默沙东HPV疫苗产品代理商智飞生物财报显示，2022年，九价HPV疫苗全年批签发量达到1547.72万支，同比增长51.65%；2023年上半年，九价HPV疫苗批签发量达到1467.82万支，同比增长57.85%。

国产九价疫苗何时登场？

虽然九价HPV疫苗扩龄、减少接种剂次在一定程度上挤占了二价HPV疫苗市场，但实质上，由于价格及原适龄范围的差异，二价HPV疫苗普遍瞄准的是低龄、学龄市场，销售渠道主要以政府集中采购为主。但随着万泰生物、沃森生物先后成为国产二价HPV疫苗供应商，也分摊了二价疫苗的市场，并难以避免地展开了价格竞争。

2023年3月，沃森生物的二价HPV疫苗沃泽惠获批上市，成为第二款国产二价HPV疫苗。

2022年5月，江苏省南京市二价HPV疫苗采购中，沃森生物以246元/支报价拿下2.24万支的中标量，高于万泰生物329元/支的0.96万支中标量。当年9月，沃森生物再拿下福建省疾控中心1.42亿元的HPV疫苗采购项目，以购买量58万支估算，沃森生物中标价格约为245元/支。

到了去年，二价HPV疫苗的价格竞争更加激烈。2023年7月，广东省政府采购中心的一份公告显示，万泰生物二价疫苗单剂中标价为116元，沃森生物的报价则为146元/剂。

二价疫苗带来的想象空间已经缩窄，外界将希望放在了万泰生物的九价HPV疫苗上。去年下半年以来，万泰生物九价HPV疫苗屡传将上市信号。去年12月，万泰生物在回复投资者提问时表示，公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。该消息披露次日，万泰生物股价拉升，收盘涨停。

记者注意到，其实在10月31日发布的一份投资者关系活动记录表中，万泰生物方面就表示，公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床正按方案进行访视并进入关键阶段，临床现场第八次常规访视已达到方案访视率要求，公司一直在积极推进匹配各项配套环节，努力抢占最佳申报时间。

后据公司披露，公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验共设计12次访视。公司会动态进行持续感染病例收集，一旦累积到满足期中申报条件时，公司会第一时间提交上市申报，但后续访视仍需要完成。

另一方面，老对手沃森生物也在抢占九价HPV疫苗赛点。今年1月，沃森生物方面表示，公司正积极推进九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究各项工作。

除几个老玩家外，根据西南证券研报，国产HPV疫苗普遍预计将于2025年后陆续上市，涉及上市公司包括万泰生物、沃森生物、康乐卫士（833575.BJ，股价21.02元，市值59亿元）、瑞科生物（02179.HK，股价8.41港元，市值41亿港元）等，其中万泰生物和康乐卫士的九价HPV疫苗（女性适应症）进展最快。